PolTREG wkracza do USA. Polski lider terapii TREG zakłada spółkę w Delaware

PolTREG S.A., polska firma biotechnologiczna uznawana za światowego lidera w terapii opartej na poliklonalnych limfocytach T-regulatorowych (TREG), ogłosiła utworzenie amerykańskiej spółki zależnej Immuthera. Nowa jednostka, zarejestrowana jako C Corporation w stanie Delaware, ma stać się platformą do realizacji planów rozwoju na rynku Stanów Zjednoczonych.

Przed badaniami klinicznymi w USA

Założenie Immuthera to istotny element międzynarodowej strategii PolTREG, która zakłada zwiększenie obecności firmy poza granicami Polski i Europy. Kluczowym zadaniem nowej spółki będzie przygotowanie wniosku o spotkanie pre-IND (Investigational New Drug) z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA). Spotkanie to jest jednym z najważniejszych etapów przed rozpoczęciem badań klinicznych w USA – umożliwia uzyskanie wskazówek od FDA dotyczących planu badań i wymagań rejestracyjnych.

– Dzięki spotkaniu pre-IND możemy uniknąć błędów proceduralnych, które opóźniają rozwój terapii, a także szybciej wprowadzić nasze rozwiązania na rynek amerykański – wyjaśnia prof. Piotr Trzonkowski, prezes i współzałożyciel PolTREG. – To również okazja do wczesnego zidentyfikowania i rozwiązania potencjalnych problemów w badaniach klinicznych.

Prestiż, dostęp do wiedzy i kontaktów

Jednocześnie Immuthera rozpoczęła proces tworzenia Rady Naukowej (Scientific Advisory Board), która ma skupiać światowej klasy ekspertów w dziedzinie cukrzycy i chorób autoimmunologicznych. Jej zadaniem będzie nie tylko ocena merytoryczna projektów badawczych, ale też wzmocnienie pozycji firmy w oczach partnerów i inwestorów.

– Nasze terapie komórkowe, m. in. CAR-TREG, allogeniczne TREG czy immunoterapie mRNA, budzą zainteresowanie wśród międzynarodowych ekspertów. Teraz chcemy, by to zainteresowanie przełożyło się na realne zaangażowanie topowych naukowców w naszą działalność – mówi prof. Trzonkowski. – Silna rada naukowa to nie tylko prestiż, ale i dostęp do cennej wiedzy oraz globalnych sieci kontaktów.

W obszarze chorób autoimmunologicznych

PolTREG rozwija terapie w obszarze chorób autoimmunologicznych, takich jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane czy stwardnienie zanikowe boczne. Firma od lat prowadzi pionierskie badania – to właśnie naukowcy związani z PolTREG jako pierwsi na świecie zastosowali terapię TREG u człowieka.

Utworzenie spółki Immuthera i przygotowania do rozmów z FDA stanowią znaczący krok w międzynarodowym rozwoju firmy i wzmacniają jej pozycję jako jednego z najbardziej innowacyjnych podmiotów biotechnologicznych w Europie.